ファイザーは25日、睡眠導入剤の「ハルシオン0.125mg錠」（一般名：トリアゾラム）を回収をすると発表した。自社の調査で溶出時間が遅い製剤が発見されたため。回収されるのは、今年４月25日以降に出荷した全てで、回収対象は3600万錠に上るという。同社は、「吸収の遅れが生じる可能性が考えられるが、含有量は規格内であり、治療上に大きな影響はない」としている。ただ、自主回収によって同剤の供給が非常に困難な状況となった。
回収対象は未処方の９ロット（ロット番号：１０３５Ｃ、１０３６Ｃ、１０３７Ｃ、１０３７Ｆ、１０３８Ｃ、１０３８Ｆ、１０３９Ｃ、１０４０Ｃ、１０４１Ｃ）。
同社によると、賦形剤の製造委託先が製造所を変更したため、安定性試験を実施していたところ、溶出試験で溶出時間が遅いことが確認された。0.25mg錠については問題がなく、回収対象にはならない。
benkei 0the Today 0char(10)char(10) ファイザーは、睡眠導入剤「ハルシオン0.125ミリグラム錠」の自主回収を22日から始めたと発表した。4月25日以降に出荷した製品について、医療機関を対象に回収する。有効成分が溶け出す時間が規格よりも遅く、体内への吸収に遅れが生じる可能性があるためで健康被害の可能
another side of ”d-inf”char(10)char(10)超短時間型睡眠導入剤ハルシオン錠0.125mgが回収です。 長期安定性試験で６か月のデータが承認規格を下回ったとのことです。 賦形剤の製造所の変更に伴い、長期安定性試験をしていたとのことですが。 ●ファイザー株式会社プレスリリース： http://www.pfizer.co.jp/pfizer
薬局のオモテとウラchar(10)char(10)今回のハルシオン0.125mg錠回収について、メーカーからプレスリリース出ています。 医療用医薬品「ハルシオンR0.125mg錠」の自主回収について(ファイザー株式会社) 昨日の記事「ハルシオン0.125mg錠 製品回収」コメント欄に、kens様からいただきましたコメント、一部引用.
うつ病ドリルchar(10)char(10)【ファイザー】「ハルシオン0.125mg錠」を回収‐溶出時間に問題 ファイザーは25日、睡眠導入剤の「ハルシオン0.125mg錠」（一般名：トリアゾラム）を回収…
Field Isle - ITエンジニア・システムトレーダーの日々char(10)char(10)以前、成分不足の睡眠導入剤「ハルシオン」の自主回収で書きましたが、昨年秋に私が処…
